Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84084 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14225 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стандартные эритроциты системы РЕЗУС для контроля моноклональных реагентов анти-Rh0 (D) (Эритроциты РЕЗУС) по ТУ 9398-002-01956226-2012 в составе (см. приложение на 1 листе): - стандартные эритроциты О (I) группы D-положительные, 20%-ная суспензия в растворе консерванта, готовые к применению – 1 флакон (2 мл), - стандартные эритроциты О (I) группы D-отрицательные, 20%-ная суспензия в растворе консерванта, готовые к применению – 1 флакон (2 мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | государственное учреждение "Республиканская станция переливания крови |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 167001, Россия, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 59а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 167001, Россия, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 59а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | государственное учреждение "Республиканская станция переливания крови |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 167001, Россия, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 59а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 167001, Россия, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 59а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |