Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84085 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе (см. приложение на 2 листах) Генератор рентгеновского излучения серии SHF производства фирмы Sedecal, Испания - 1шт., в составе: - силовой блок - 1 шт., - пульт управления - 1 шт., - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт. или рентгеновское питающее устройство РПУ ВЧ/2 производства ООО "НПП "Вэлит", Россия - 1 шт., в составе: - силовой блок - 1 шт., - пульт управления - 1 шт., - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт. или источник рентгеновского излучения - 1 шт., в составе: - моноблок SEDECAL производства фирмы Sedecal, Испания - 1 шт., - диафрагма Ralco R72/170 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт. Излучатель рентгеновский Toshiba E7865X производства фирмы Toshiba, Япония - 1 шт. Диафрагма глубинная SCOL 302 или Ralco 302 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт. Кабина защитная производства ООО СКБ "Медрентех", Россия с просвинцованным стеклом MACO RADIATION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт. Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентгенлаборанта "ФЛЮОРО-РЕНЕКС" производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт., в том числе: - просвинцованное стекло MACO RADIA-TION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт., - тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения с детектором оптическим MSL1400-0134 производства Medical Scientific Ltd., США (детектор) - 1 шт., - АРМ рентгенлаборанта в том числе плата интерфейсная производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт., - АРМ врача-рентгенолога производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт., или Камера радиографическая цифровая серии КРЦ "ПОНИ" производства ЗАО "ПОНИ", Россия - 1 шт.с АРМ рентгенлаборанта - 1 шт., АРМ врача-рентгенолога - 1 шт. Сменные носители информации - 10 шт. Юбка рентгенозащитная РЕЕНЕКС-ЮР-0,35 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт. Воротник рентгенозащитный РЕЕНЕКС-ВР-0,5 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |