Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84086 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14016 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе): Исполнение 1: - Устройство рентгеновское питающее (УРП) - «УРП среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «Ренекс -Автовгн»» производства фирмы «С.П.ГЕЛПИК» Россия - 1 шт. - Стол-штатив поворотный - «Телеуправляемый штатив «РЕНЕКС T20c»» производства фирмы «GMM» Италия или «Рентгенодиагностический штатив «ОПЕРА Т30»» производства фирмы «GMM - 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения «УРИ-216/160/120» - 1 шт. - Излучатель рентгеновский РИД с трубкой «DR 154/30/50 OE-102S» производства фирмы «Siemens» Германия - 1шт. - Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП - 1 комплект. Исполнение 2: - Устройство рентгеновское питающее (УРП) - «УРП среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «Ренекс -Автовгн»» - 1 шт. - Стол-штатив поворотный - «Телеуправляемый штатив «РЕНЕКС T20c»» производства фирмы «GMM» Италия или «Рентгенодиагностический штатив «ОПЕРА Т30» производства фирмы «GMM -1 шт. - Стойка снимков - устройство-приставка для флюорографии с вертикальным перемещением штатива и подъемником с механическим актуатором и газовой пружиной «Флюоро-01-Ренекс» - 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения «УРИ-216/160/120» - 1 шт. - Штатив с излучателем - штатив и излучатель с рентгеновской трубкой 20-40BD40-125 -1 шт. - Излучатель рентгеновский - РИД с трубкой DR 154/30/50 OE-102S производства фирмы «Siemens» Германия - 1шт. - Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП - 1 комплект. Исполнение 3: - Устройство рентгеновское питающее (УРП) - «УРП среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «Ренекс -Автовгн»» - 1 шт. - Стол снимков - «РЕНЕКС T2000»» производства фирмы «GMM» Италия - 1 шт. - Стойка снимков - устройство-приставка для флюорографии с вертикальным перемещением штатива и подъемником с механическим актуатором и газовой пружиной «Флюоро-01-Ренекс» - 1 шт. - Штатив с излучателем - штатив и излучатель с рентгеновской трубкой 20-40BD40-125 - 1 шт.. - Излучатель рентгеновский - РИД с трубкой DR 154/30/50 OE-102S производства фирмы «Siemens» Германия - 1шт. - Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП - 1 комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |