Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 6 листах): Исполнение 0, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия, 2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Rö,ntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада, 3. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 4. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-"Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, или модели FLIDS, производства Philips Medical Systems Nederland B.V, Нидерланды, или Thales TH94, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 5. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 6. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 7. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония, 8. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 9. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, 11. Кассеты радиографические с магнитным прижимом, 12. Пленки рентгеновские медицинские, 13. Комплект средств защиты, 14. Ширма рентгенозащитная малая для врача, 15. Принтер лазерный черно-белый. Исполнение 1, с принадлежностями: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или CS 2000 TOMO, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или CS 3000 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator-2 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator Tomo-2, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или COVATOR, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, 2. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Rö,ntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада, 4. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 5. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 6. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 7. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 8. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 9. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 10. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, 12. Кассеты радиографические с магнитным прижимом, 13. Пленки рентгеновские медицинские, 14. Комплект средств защиты, 15. Ширма рентгенозащитная малая для врача, 16. Принтер лазерный черно-белый. Исполнение 2, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия, 2. Стол-штатив поворотный телеуправляемый MERATEL, производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или OPERA производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или CLISIS производства MECALL S.R.L., Италия, или КОСМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 3. Стол со штативом снимков ТОМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или CS 2000 TOMO, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или CS 3000 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator -2 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator Tomo-2, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или COVATOR, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, 4. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, 5. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Rö,ntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада, 6. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 7. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-"Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, или модели FLIDS, производства Philips Medical Systems Nederland B.V, Нидерланды, или Thales TH94, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 8. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 10. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 11. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 12. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 13. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, 14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, 15. Кассеты радиографические с магнитным прижимом, 16. Пленки рентгеновские медицинские, 17. Комплект средств защиты, 18. Ширма рентгенозащитная малая для врача, 19. Принтер лазерный черно-белый. Исполнение 3, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый MERATEL, производства General Medical Merate, S.p.A. Италия, или OPERA производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или CLISIS производства MECALL S.R.L., Италия, или КОСМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 2. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Rö,ntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада, 4. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, 5. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-"Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, или модели FLIDS, производства Philips Medical Systems Nederland B.V, Нидерланды, или Thales TH94, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии To... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д", Россия, 361115, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |