Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84109 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/50 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические сшивающие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты хирургические сшивающие: 1. Инструмент одноразовый линейного шва (с двумя кассетами) PYZX (размеры: 30, 45, 60, 75, 90 мм, высота скобки: L, H). 2. Инструмент одноразовый линейного шва с ножом PYQG (размеры: 55, 60, 75, 80, 90, 100 мм, высота скобки: L, H). 3. Инструмент одноразовый циркулярного шва изогнутый PYGX (размеры: 17, 19, 21, 23, 26, 29, 32, 33,.35 мм, высота скобки: L, H). 4. Инструмент одноразовый циркулярного шва для геморроя PYGC (размеры: 32, 34, 36 мм, высота скобки: L, H). II. Принадлежности: 1. Кассеты для инструмента линейного шва PYZX (размеры: 30, 45, 60, 75, 90 мм, высота скобки: L, H) (не более 8 шт. на каждую единицу изделия). 2. Кассеты для инструмента линейного шва PYQG (размеры: 55, 60, 75, 80, 90, 100 мм, высота скобки: L, H) (не более 8 шт. на каждую единицу изделия). III. Место производства: - No 8, North Middle School Road, Gou Nan Industrial Concentration Area, Hu Tang Town, Wujin District 213161 Changzhou City, Jiangsu, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТехноМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690018, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Вострецова, д. 1, кв. 6. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690018, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Вострецова, д. 1, кв. 6. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пресижин (Чанчжоу) Медикал Инструментс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Precision (Changzhou) Medical Instruments Co., Ltd., No 8, North Middle School Road, Gou Nan Industrial Concentration Area, Hu Tang Town, Wujin District 213161 Changzhou City, Jiangsu, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Precision (Changzhou) Medical Instruments Co., Ltd., No 8, North Middle School Road, Gou Nan Industrial Concentration Area, Hu Tang Town, Wujin District 213161 Changzhou City, Jiangsu, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |