Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13256 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STТ с принадлежностями в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе) Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STТ в следующих исполнениях: I. Варианты исполнения: I. STT1000, II. STT3k0. II. Базовый состав: 1. Модуль хранения (Storage unit), 2. Кассеты - от 20 до 60 штук (Cassettes), 3. Инструкция пользователя (User manual). III. Принадлежности: 1. Стеллаж – 4 штуки (Trolleys), 2. Манипулятор (Handling unit), 3. 1D (линейный) сканер штрих-кодов (Bar code reader 1D), 4. 2D (двумерный) сканер штрих-кодов(Bar code reader 2D), 5. Сортировщик пробирок (Tube picker), 6. Переносящий манипулятор (Transfer station), 7. Модуль подключения резервного охлаждения (Back up cooling), 8. Модуль подключения газа (Gassing option) 9. Пластиковые направляющие для кассет - от 20 до 100 шт (Plastic rails), 10. Платы для шаговых моторов - от 1 до 7 шт (Stepper motor controller boards), 11. Платы контроллера - от 1 до 3 шт (Controller boards), 12. Датчики положения - от 1 до 20 шт (Presence sensors), 13. Передаточные ремни - от 5 до 10 шт (Belts), 14. Комплект программного обеспечения (Software kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Квадрос-Био |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ликоник АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |