Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника: 1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм), 2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм), 3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм), 4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм), 5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.), 6. Коннекторы (Диаметр от 3.5мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина 20-200мм с шагом 5мм), 7. Блоки соединительные (Диаметр от 3.5 до 6.35 мм с шагом 0.05мм, длина 20-200мм с шагом 5мм), 8. Рампы (Длина 21-25 мм с шагом 1 мм, ширина 8 мм, высота 7-18 мм с шагом 1 мм), 9. Пластины спинные, шейные, затылочные. (Ширина 16мм, толщина 2.1 мм, длина 22-111мм с шагом 1 мм), 10. Скобы фиксирующие (Длина 20-50мм с шагом 5мм. Ширина 10-30мм с шагом 5 мм), 11. Сетки титановые (Диаметр от 10 мм до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 20 мм до 30 мм с шагом 1 мм, ширина от 10 мм до 30 мм с шагом 1 мм, высота от 8 мм до 150 мм с шагом 1 мм), 12. Крючки анатомические (Ширина головки 10-20 мм с шагом 1 мм, высота 10-20 мм с шагом 0.5 мм), 13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм), 14. Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм), 15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм), 16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм). II. Производители: 1. Medos International SARL. Chemin-Blanc 38, 2400, Le Locle, Switzerland. 2. DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. III. Место производства: - Medos International SARL. Chemin-Blanc 38, 2400, Le Locle, Switzerland. - DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медос Интернешнл САРЛЬ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |