Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84158 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13325 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями в следующих исполнениях: «УНИЭКСПЕРТ», «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс», «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс». II. Основной состав: «УНИЭКСПЕРТ» 1. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sedecal S.A., Испания, или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада, или cерии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада. 2. Стол поворотный серии IMX, производства Imago Radiology S.r.l, серии Opera производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 3. Усилитель рентгеновского изображения серии TH производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция, или серии EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония. 4. Камера ПЗС серии N производства Nical SPA, или серии Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды, или серии H производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция. 5. Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония, или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия, или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США. 6. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ. 7. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 8. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США, или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. 9. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия. 10. Монитор врача серии CCL, ME производства Totoku Electric Co. Ltd., Япония, или серии NDS производства National Display Systems Inc., США, или серии NL производства Nical Spa, Италия, или серии IF производства Wide Corporation, Корея. 11. Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, серии RS производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 12. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 13. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США, или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс» 1. Стол рентгенографический серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, или серии MTO, производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 2. Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония, или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия, или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США. 3. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ. 4. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 5. Колонна опорная для рентгеновского излучателя серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, или серии MCP, производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 6. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США. 7. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия. 8. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sedecal S.A., Испания, или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада, или cерии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада. 9. Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, серии RS производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 10. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 11. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США, или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс» 1. Стол рентгенографический серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, или серии MTO, производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 2. Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония, или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия, или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США. 3. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ. 4. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 5. Колонна опорная для рентгеновского излучателя серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, или серии MCP, производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 6. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США. 7. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия. 8. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sedecal S.A., Испания, или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада, или cерии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада. 9. Стол поворотный серии IMX, производства Imago Radiology S.r.l серии Opera производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 10. Усилитель рентгеновского изображения серии TH производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция, или серии EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония. 11. Камера ПЗС серии N производства Nical SPA, или серии Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды, или серии H производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция. 12. Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония, или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия, или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США. 13. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ. 14. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 15. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США, или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. 16. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия. 17. Монитор врача серии CCL, ME производства Totoku Electric Co. Ltd., Япония, или серии NDS производства National Display Systems Inc., США, или серии NL производства Nical Spa, Италия, или серии IF производства Wide Corporation, Корея. 18. Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия, серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания, серии RS производства General Medical Merate S.p.a. Италия. 19. Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея. 20. Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ, или производства ООО «Спектрал», Россия, или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США, или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. III. Принадлежности: 1. Дозиметр производства НПО «Доза», Россия. 2. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Россия. 3. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских изображений СR, модели 30-X, 35-X, 85-X, производства Agfa Gevaert N.V., Бельгия. 4. АРМ врача-рентгенолога, производства УП «АДАНИ», Республика Беларусь. 5. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys производства Agfa Gevaert N.V., Бельгия. 6. Система цифровой рентгенографии серии CXDI производства Canon, Япония, США. 7. Цифровой детектор серии Pixium производства Trixell, Франция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | УП "АДАНИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УП "АДАНИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |