Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84182 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03395 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы H.E.L.P Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе) Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат Футура: 1. Фильтр плазмы Гемоселект фильтр 0,5 H.E.L.P. / Haemoselect Filter 0,5 H.E.L.P. 2. Преципитатный фильтр H.E.L.P. / Precipitate Filter H.E.L.P. 3. Гепарин-адсорбент H.E.L.P. 400 / Heparin Adsorber H.E.L.P. 400. 4. Ультрафильтр HI PS 20 H.E.L.P. / Ultrafilter HI PS 20 H.E.L.P. 5. Гепарин-натрий H.E.L.P. / Heparin Sodium H.E.L.P. 6. Набор магистралей H.E.L.P. / Futura Kit H.E.L.P. 7. Ацетат-буфер pH 4,85 H.E.L.P. / Sodium Acetate Buffer pH 4,85 H.E.L.P. 8. Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. / H.E.L.P BicEl. 9. Физраствор 0,9% H.E.L.P. NaCI / Solution 0,9% H.E.L.P. NaCI. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Авитум Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Авитум АГ" АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |