Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84183
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10238
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБрекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах)
I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: - Кларити (Clarity), - Кларити SL (Clarity SL), - Кларити Адванст (Clarity Advanced), - Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin), - Виктори Сериез (Victory Series), - Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin), - Джемини (Gemini), - СмартКлип (SmartClip), - АРС Кларити (APC Clarity), - АРС Кларити SL (APC Clarity SL), - APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced), - АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin), - АРС Виктори Сериез (APC Victory Series), - Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin), - АРС Джемини (APC Gemini), - АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands), - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands), - Лингвальный замок (Lingual Sheaths), - Лингвальный крючок (Lingual Cleats), - Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes), - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire), - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire), - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire), - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire), - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire), - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire), - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire), - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire), - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire), - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire), - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire), - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks), - Кламер (Clasps), - Ретейнер (Retainer Wire), - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire), - Лингвальная кнопка (Buttons), - Стопор (Stops), - Крючок (Hooks), - Хомут (Yoke), - Замок (Locks), - Гайка (Nuts), - Петля (Loops), - Ключ (Wrenches), - Пружина (Springs), - Небная дуга (Palatal Bar), - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix), - Лицевая дуга (Facebow), - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors), - Пружина Форсус (Forsus Module), - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK), - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie), - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK), - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK), - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK), - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard), - Цепочка (Chain), - Сепаратор (Separator), - В-Модуль (В Module), - К-Модуль (К Module), - КХ-Модуль (КХ Module), - G-Модуль (G Module), - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge), - Нить (Thread), - Трубка (Tubing), - Кольца (Intraoral Elastics), - Шейная тяга (Neckpad), - Головная тяга (Headcap). II. Организации-изготовители: - 3M Edumex, S.A. de C.V.6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605. - SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "3М Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия3М Юнитек Корпорация
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- 3M Edumex, S.A. de C.V.6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605. - SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях