Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84184 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/163 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор): - TempBond Base - 1 шт. - TempBond Accelerator - 1 шт. - TempBond Modifier - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор): - TempBond Base - 1 шт. - TempBond Accelerator - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): - шприц для автоматического смешивания - 2 шт. - насадки смесительные - 20 шт. 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Base. - TempBond Accelerator. - TempBond Modifier. - TempBond Unidose. II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE: - TempBond NE Base - 1 шт. - TempBond NE Accelerator - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): - шприц для автоматического смешивания - 2 шт. - насадки смесительные - 20 шт. 2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках. 3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan. III. Принадлежности: - смесительные насадки - не более 100 шт. - пистолет-диспенсер. - блокноты для замешивания - не более 50 шт. IV. Производители: - Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy. - Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. - KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland. V. Место производства: - Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy. - 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. - Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия С.р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |