Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84199 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13339 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные (см. Приложение на 1 листе) I. Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные: - Перчатки диагностические Santex латексные опудренные. - Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные. - Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные. - Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные. - Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные. - Перчатки диагностические Dermagel латексные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием. - Перчатки диагностические Texident латексные текстурированные. - Перчатки диагностические Texident PF латексные текстурированные с внутренним полимерным покрытием. - Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты. - Перчатки диагностические Ambulance PF латексные повышенной прочности. - Перчатки диагностические Nitrylex PF нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Nitrylex PF Chemo нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Vinylex PF виниловые неопудренные. - Перчатки диагностические Vinylex Blue виниловые. II. Производители: 1. KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam. 2. PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia. 3. PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia. 4. Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Новые медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 628403, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ, Югра район, Югра, ул. 30 лет Победы, д.44а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 628403, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ, Югра район, Югра, ул. 30 лет Победы, д.44а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Mercator Medical Ltd., 88/8 Moo 12 Tambon Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180, Thailand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Mercator Medical Ltd., 88/8 Moo 12 Tambon Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180, Thailand |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam. 2. PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia. 3. PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia. 4. Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |