Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 I. Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 в составе: 1. Халат хирургический (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 2. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 4. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 5. Фартук (длина от 100 до 170 см) - 1 шт. 6. Нарукавники (длина от 35 до 70 см) - 1 шт. 7. Накидка для пациента (длина от 60 до 100 см) - 1 шт. 8. Бахилы низкие (высота от 12 до 20 см., длина следа 38 см) - 1 пара. 9. Бахилы высокие (высота от 36 до 60 см., длина следа 38 см) - 1 пара. 10. Шапочка «Берет» (диаметр 53 см) - 1 шт. 11. Шапочка «Колпак» (высота от 14 до 23см) - 1 шт. 12. Шапочка «Шлем» - 1 шт. 13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см) - 1 шт. 14. Простыня хирургическая (длина от 140 до 260 см., ширина от 40 до 240 см) - 1 шт. 15. Салфетка (длина от 10 до 100 см., ширина от 10 до 100 см) - 1 шт. 16. Брюки процедурные для пациента (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 17. Трусы процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 18. Пододеяльник (длина от 140 до 220 см, ширина от 70 до 200 см) - 1 шт. 19. Наволочка (длина от 24 см до 80 см, ширина от 24 до 80 см) - 1 шт. 20. Чехол на матрас (длина от 140 до 260 см, ширина от 70 до 240 см, толщина от 20 до 40 см) - 1 шт. 21. Чехол на кресло (ширина от 60 см до 80 см, длина от 100 до 200 см) - 1 шт. 22. Чехол на наушник (диаметр от 80 до 180 см) - 1 шт. 23. Подголовник белый (ширина от 24 до 60 см, длина от 28 до 60 см) - 1 шт. 24. Простыня впитывающая (длина от 140 до 260 см, ширина от 40 до 240 см) - 1 шт. 25. Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см) - 1 шт. 26. Полотенце впитывающее (ширина от 25 до 70 см, длина 35 до 90 см) - 1 шт. 27. Чехол на инструментальный стол (140х80 см) - 1 шт. II. Место производства: - Россия, 140411, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Коломенское УПП Универсал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Коломенское УПП Универсал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |