Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84224 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекеты ортодонтические Prodigy SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Брекеты ортодонтические Prodigy SL. II. Принадлежности: 1. Инструмент для открывания/закрывания брекетов. 2. Инструмент для открывания брекетов. 3. Инструмент для снятия брекетов. II. Организация изготовитель: 1. SDS De Mexico, S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21 397, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ормко Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation,1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation,1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 212320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SDS De Mexico, S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21 397, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |