Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84232 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS) с принадлежностями I. Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS). II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания. - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. - тканевая салфетка для протирки аппарата. - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: - провод соединительный - 10 шт. - трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт. - заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт. - фиксатор для вкладыша - 10 шт. - серные фильтры - 8 шт. - муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10 шт. - заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10 шт. - ресивер SP. - ресивер Р. - ресивер HP - стандартный открытый вкладыш - 10 шт. - устройство для снятия/установки ресивера. - шаблон для выбора размера соединительной трубки. 13. Интерфейс программатор N ear com. 14. Интерфейс программатор USB-Link. 15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex,T-Dex. 16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. III. Место производства: WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |