Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84243 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/77 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований 1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. (Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.). 2. Набор реагентов MAST - TPHA. (Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон). 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. (Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон). 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. (Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДАНИЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маст Груп Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |