Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84247 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/802 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BoiCon-700 с принадлежностями I. Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700 с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Консоль со встроенным термопринтером - 1 шт. 2. Термобумага - 2 рулона. 3. Датчик ультразвуковой - 1 шт. 4. CD диск с программным обеспечением 5. AC шнур - 1 шт. 6. Адаптер (блок питания) - 1 шт. 7. Аккумулятор - 1 шт. 8. Кейс для хранения/транспортировки - 1 шт. 9. SD карта памяти - 1 шт. 10. Передвижная тележка - 1 шт. 11. Устройство для калибровки - 1 шт. 12. Ремень транспортировочный - 1 шт. 13. Рама крепежная - 1 шт. 14. USB кабель - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.П.А. медицинские партнеры |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 5, кор. 2, 64 (Пом. II) (Пом. ЗАО "ТАРП-СЗАО") |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 5, кор. 2, 64 (Пом. II) (Пом. ЗАО "ТАРП-СЗАО") |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мкьюб Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd. , #803 Shinnae-Technotown, 485 Sangbong-dong Chungnang-gu, Seoul, 131-220, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd. , #803 Shinnae-Technotown, 485 Sangbong-dong Chungnang-gu, Seoul, 131-220, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #803 Shinnae-Technotown, 485 Sangbong-dong Chungnang-gu, Seoul, 131-220, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |