Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84252 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для рентгенографии передвижной "МобиРен-МТ" по ТУ 9442-004-47245915-2002 в составе (см. Приложение на 2 листах) 1. Штатив производства фирмы ООО «СКБ «Медрентех», Россия или ЗАО «Медицинские технологии ЛТД», Россия - 1шт. 2. Генератор рентгеновский портативный высокочастотный SP-HF-4.0 производства фирмы SEDECAL, Испания - 1шт. 3. Пульт управления производства фирмы SEDECAL, Испания - 1шт. 4. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США или система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех» в составе: - считыватель - 1шт., - специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном - 1шт., - специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном - 1шт., - специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном - 1шт., - компьютер АРМ рентгенлаборанта (не хуже: CPU Intel 2 ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD±RW, монитор 17") - 1шт., - компьютер АРМ врача-рентгенолога (не хуже: CPU Intel 2 ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD±RW, монитор 17") - 1шт., - подставка для считывателя- 1 шт., - принтер А4 - 1 шт., - принтер для снимков - 1 шт., - диск DVD - 10 шт., - flash-накопитель 4 Гб - 1 шт., - DVD для восстановления системы. 5. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США - 1 шт. 6. Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США - 1 шт. 7. Комплект кассет Ренекс КРП13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия. 8. Комплект мебели для АРМ врача-рентгенолога производства фирмы "ЮНИТЕКС", Россия. 9. Комплект мебели для АРМ рентгенлаборанта производства фирмы "ЮНИТЕКС", Россия. 10. Средства индивидуальной защиты пациента производства ООО «Рентген-комплект», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |