RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84253
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08527
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК 50/5 по ТУ 92-7607277.001-90 в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Устройство рентгеновское питающее SHF-535, производства фирмы «Sedecal» (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей или устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3, производства ООО «НПП Вэлит» в составе: силовой блок, пульт управления, комплект высоковольтных кабелей, 2. Поворотный стол-штатив Viromatic, производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или поворотный стол-штатив Clinomat, производства фирмы Italray (Италия), или поворотный стол-штатив UV-56/8/4W, производства фирмы Medicor (Венгрия), или поворотный стол-штатив Undistat 3U, производства фирмы Югорентген (Югославия), или поворотный стол-штатив Bio Scope, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l. (Италия), 3. Диафрагма Ralco R302/А, производства фирмы Ralco (Италия), 4. Ширма рентгенозащитная малая ШРМмП-«ПОНИ», производства ЗАО «ПОНИ» или ширма рентгенозащитная малая ШРЗ-Р-К, производства ЗАО «АМИКО», 5. Стол рентгеновский «Optima Millennium», производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: стол снимков MILL-FWFTT-B, приставка для томографии MILL-TOMO, штатив излучателя MILL-FMTS, стойка снимков MILL-WBS или стол снимков и томографии «Сторенс-М», стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел», 6. Растр отсеивающий, производства фирмы Soyee Product Inc. (Корея), 7. Реле экспозиции рентгеновское, производства ООО «СКБ «Медрентех» в том числе трехпольная ионизационная камера, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH (Германия), 8. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-«Аметист», производства фирмы ЗАО «АМИКО» или усилитель рентгеновского изображения «ОКО» 612, производства ЗАО "НИПК «Электрон», или усилитель рентгеновского изображения, производства ООО «СКБ «Медрентех» в составе: РЭОП Toshiba 5764SCD, производства фирмы Toshiba (Япония), телевизионная CCD-камера NICAL серии N33, производства фирмы NICAL (Италия) в составе: объектив, блок цифровой обработки, пульт управления обработками, механический адаптер CCD, основной кабель, два монитора 17``, тележка под монитор, 9. Излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X, производства фирмы Toshiba (Япония), 10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства НПП «Доза» или дозиметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С, производства ООО «Биолайт», 11. Проявочная машина серии «МиниМед-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии ЛТД», 12. Система цифровой рентгенографии, производства ООО «СКБ «Медрентех» в составе: считыватель «Kodak Point-of-Care CR 120 System» с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc (США) или считыватель Fujifilm «FCR Capsula XL» с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония), системный блок врача, монитор врача, системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер для снимков, принтер для бумаги, диск DVD, комплект мебели для АРМ, 13. Мультиформат-камера Visiplex Instruments 1020, 1010, производства фирмы Visiplex Instruments Corporation (США), 14. Устройство цифровой памяти и обработки рентгенотелевизионных изображений, производства ООО «СКБ «Медрентех», 15. Комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «Ренекс», 16. Средства индивидуальной защиты пациента, производства ООО «Рентгенкомплект», 17. Комплект ЗИП.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СКБ "Медрентех
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "СКБ "Медрентех
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях