Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84255 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00735 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 (см. приложение на 2 листах): 1. Устройство рентгеновское питающее SHF-535 производства фирмы «Sedecal», Испания в составе: - силовой блок, - пульт управления, - комплект высоковольтных кабелей или Устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 производства ООО «НПП Вэлит», Россия в составе: - силовой блок, - пульт управления, - комплект высоковольтных кабелей. 2. Стол рентгеновский «Optima Millennium» производства фирмы Sedecal, Испания в составе: - стол снимков MILL-FWFTT-B, - приставка для томографии MILL-TOMO, - штатив излучателя MILL-FMTS, - стойка снимков MILL-WBS или Стол снимков и томографии «Сторенс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия, - стойка для рентгенографии «Сторс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия. 3. Растр отсеивающий производства фирмы Soyee Product Inc., Корея. 4. Излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония. 5. Диафрагма глубинная Ralco R302/А производства фирмы Ralco, Италия. 6. Реле экспозиции рентгеновское производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в том числе трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия. 7. Система цифровой радиографии Vita CR System производства фирмы Carestream Health Inc (США) с принадлежностями Или Система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в составе: - считыватель, - специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном, - специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном, - специальная кассета 24*х0 см с ФСЛ экраном, - АРМ рентгенлаборанта (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̏,ˮ,), - АРМ врача-рентгенолога (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̋,ˮ,), - подставка для считывателя, - принтер А4, - принтер для снимков, - диск DVD, - flash - накопитель 4 Гб, - DVD для восстановления системы. 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства НПП «Доза», Россия или Дозииметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М производства ООО «НТМ-Защита», Россия. 9. Комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия. 10. Проявочная машина серии «МиниМед-МТ» производства «Медицинские технологии ЛТД.», Россия. 11. Ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ» производства ЗАО «ПОНИ», Россия. 12. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США. 13. Камера лазерная мультиформатная Carestream Dry-View 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc. ,США. 14. Средства индивидуальной защиты пациента производства, ООО «Рентгенкомплект», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО Мосрентген» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |