Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84256 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02614 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. приложение на 1 листе): -устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей, -универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция), -излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония), -диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия), -усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония), телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия), -дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия), -реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия), -система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония), -системный блок врача, монитор врача, -системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер для снимков, принтер для бумаги, диск DVD, -комплект мебели для АРМ, -комплект ЗИП. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |