Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический разборный с цифровой рентгенографией "Ренар-ЦР" по ТУ 9442-009-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе): - источник рентгеновского излучения SEDECAL SP-HF, производства фирмы «Sedecal» (Испания) в составе: моноблок, рентгеновская диафрагма или источник рентгеновского излучения УРСПас- «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: моноблок, пульт управления, рентгеновская диафрагма, - штатив разборный в составе: опора с приводом, основание, подпорка, кронштейн в сборе, - кассетодержатель основной, - кассетодержатель дополнительный, - комплект индивидуальных средств защиты персонала и пациента, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: фартук защитный двухсторонний, юбка защитная, воротник защитный, перчатка защитная силиконовая, комплект защитных пластин, очки защитные, шапочка рентгенозащитная, - стол-каталка, - переносная электростанция Honda EСТ 6500, производства фирмы «Honda» (Япония), - рентгенозащитная ширма ШРЗпб производства ЗАО «АМИКО» (Москва), - кол заземления, - четырёхполюсный удлинитель с фильтром, производства фирмы «DIGITEX» (Китай), - система цифровой радиографии «Kodak Point-of-Care CR 120/140 System», производства фирмы «Eastman Kodak Compani» (США) или система цифровой радиографии в составе: считыватель, специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном, специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном, специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном, переносной компьютер лаборанта, системный блок врача, монитор врача, принтер, подставка для считывателя, диск DVD, - комплект мебели для АРМ врача, производства фирмы "ЮНИТЕКС", - комплект ЗИП. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СКБ "Медрентех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |