Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84280 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13281 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Платформа реабилитационная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Платформа реабилитационная, варианты исполнения: 1. Платформа стабилометрическая Alfa. 2. Платформа динамографическая Gamma. 3. Платформа для стабилометрии, развития баланса и динамических упражнений Sigma. II. Принадлежности: 1. Упоры для изменения степени сложности динамических упражнений (не более 5 шт.). 2. Кабель соединительный (не более 5 шт.). 3. Роликовая подставка (не более 2 шт.). 4. Камера захвата движений пациентов (не более 4 шт.). 5. Боковые поручни для пациентов (не более 4 шт.). 6. Специальный антипроскальзывающий мат для упражнений (не более 2 шт.). 7. Интерфейсный модуль для подключения к компьютеру. 8. Каркас для установки стабилоплатформы. 9. Стойка для размещения видеокамеры (не более 4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйСи ИНТЕРНЭШНЛ ИСТ Сп. з.о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, AC INTERNATIONAL EAST Sp. z.o.o., ul. Dworcowa 38A, 44-190 Knurow, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, AC INTERNATIONAL EAST Sp. z.o.o., ul. Dworcowa 38A, 44-190 Knurow, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AC INTERNATIONAL EAST Sp. z.o.o., ul. Dworcowa 38A, 44-190 Knurow, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |