Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84290 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата): 1. Каретка вертикальная. 2. Модуль вращающийся. 3. Колонна. II. Принадлежности: 1. Датчик для панорамной томографии. 2. Датчик для панорамной и объемной томографии. 3. Дисплей сенсорный. 4. Поручни для рук пациента (2 шт.). 5. Кабель с кнопкой удаленной активации. 6. Кабель - витая пара 7. Крепления настенные (не более 2 шт.). 8. Плита-опора для колонны. 9. Предохранители (не более 40 шт.). 10. Блоки системные для хранения и обработки рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 11. ЖК-мониторы для визуализации рентгеновского изображения (не более 2 шт.). 12. Руководство по эксплуатации аппарата 13. Руководство по установке аппарата 14. Руководство по установке программного обеспечения Cliniview. 15. CD с копией программного обеспечения (не более 5 шт.). 16. USB ключи для активации выполнения 3D реконструкций (не более 2 шт.). 17. Кожух верхний для каретки вертикальной. 18. Упор головной дугообразный. 19. Опора для подбородка. 20. Чехлы для опоры для подбородка (200 шт. в упак., не более 100 упак.) 21. Упор для подбородка. 22. Вилки для прикуса (10 шт. в 1 упак., не более 100 упак.). 23. Стержни вилки для прикуса (не более 400 шт.). 24. Чехлы для вилок (200 шт. в 1 упак., не более 100 упак.). 25. Вилки для пациентов с адентией прикуса (не более 100 шт.) 26. Упоры подносовые (не более 200 шт.). 27. Чехлы для подносового упора (200 шт. в упак., не более 100 упак.). 28. Датчик для цефалостата 29. Фиксаторы головы за ушные оливы (не более 100 шт.) 30. Чехлы для ушных олиф для цефалостата (200 шт. в упак., не более 100 упак.). 31. Плечо цефалостата. 32. Цефалостат. 33. Зеркало для цефалостата. 34. Держатель кисти для цефалостата. 35. Инструмент для калибровки и контроля геометрии панорамного изображения. 36. Инструмент для калибровки и контроля геометрии 3D изображения. 37. Плита для размещения инструмента для калибровки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |