Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84292 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера AFC-330 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Фундус-камера AFC-330, в составе: 1. Основной блок. 2. Сетевой шнур. 3. Чехол от пыли. 4. Бумага для подбородка. 5. Держатель бумаги для подбородка (2 шт.). 6. Крышка объектива. 7. Держатель крышки объектива. 8. Накладка упора для лба. 9. Груша для удаления пыли. 10. Лицензия NAVIS-ЕХ (3 СD). 11. Руководство оператора. II.Принадлежности: 1. Устройство наружной точки фиксации глаза. 2. Программное обеспечение сохранения изображения (CD). 3. USB кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |