Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84538 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14131 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити хирургические рассасывающиеся и нерассасывающиеся с иглами атравматическими или без игл по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе): Нити хирургические в следующих исполнениях: - «Монофаст» - мононить хирургическая рассасывающаяся из полигликапрона 25 «Монофаст», с иглами атрав-матическими, стерильная. - «Титанелл» крученый - проволока хирургическая нерассасывающаяся титановая крученая с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Титанелл» мононить - проволока хирургическая нерассасывающаяся титановая, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Сталемон» - проволока хирургическая нерассасывающаяся стальная, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Нихромон - проволока хирургическая нерассасывающаяся нихромовая, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. Иглы: в зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением, - с трехгранным поперечным сечением, - с четырёхгранным поперечным сечением, в зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), - с трехгранным поперечным сечением (режущие), - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат) в зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности, - изогнутые на 4/8 окружности, - прямые. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медин-Н |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620073, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Н.Васильева, д. 114 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медин-Н |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620073, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Н.Васильева, д. 114 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620043, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева 1/4 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |