Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06452 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная комплектация: 1. Консоль управления. 2. Монитор ЖК консоли управления. 3. Привод насоса электромагнитный. 4. Кабель соединительный. 5. Головка центрифужного насоса. 6. Датчик потока. 7. Датчик давления. 8. Кабель датчика давления. 9. Блок аккумуляторных батарей. 10. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Подставка для монитора. 2. Крепежные элементы (комплект). 3. Держатель мотора. 4. Тележка для консоли. 5. Чехол защитный. 6. Пояс для транспортировки консоли. 7. Кейс транспортный. 8. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Торатек Свитзерлэнд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |