Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84541
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06452
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная комплектация: 1. Консоль управления. 2. Монитор ЖК консоли управления. 3. Привод насоса электромагнитный. 4. Кабель соединительный. 5. Головка центрифужного насоса. 6. Датчик потока. 7. Датчик давления. 8. Кабель датчика давления. 9. Блок аккумуляторных батарей. 10. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Подставка для монитора. 2. Крепежные элементы (комплект). 3. Держатель мотора. 4. Тележка для консоли. 5. Чехол защитный. 6. Пояс для транспортировки консоли. 7. Кейс транспортный. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТоратек Свитзерлэнд ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияThoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях