Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84542
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11297
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПерчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
I Перчатки медицинские: 1. Перчатки хирургические: - Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0). 2. Перчатки смотровые: - Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL), - Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL), - Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL). II Организации - изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia, - Grand Work Plastic Products Co., Ltd., Donggao Industrial Zone , Zanhuang, Hebei Province, 050000, Volksrepublik China
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПауль Хартманн АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП/ОКПД225 1460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia, - Grand Work Plastic Products Co., Ltd., Donggao Industrial Zone , Zanhuang, Hebei Province, 050000, Volksrepublik China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях