Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84542 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11297 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе) I Перчатки медицинские: 1. Перчатки хирургические: - Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0), - Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0, 6,5, 7.0, 7,5, 8.0, 8,5, 9.0). 2. Перчатки смотровые: - Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL), - Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL), - Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL). II Организации - изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia, - Grand Work Plastic Products Co., Ltd., Donggao Industrial Zone , Zanhuang, Hebei Province, 050000, Volksrepublik China |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia, - Grand Work Plastic Products Co., Ltd., Donggao Industrial Zone , Zanhuang, Hebei Province, 050000, Volksrepublik China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |