Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13348 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе: 1. Инструмент для определения размеров дефектов 4-5 мм - 1 шт. 2. Инструмент для определения размеров дефектов 6-7 мм - 1 шт. 3. Инструмент для определения размеров дефектов 8-9 мм - 1 шт. 4. Инструмент для определения размеров дефектов 10-11 мм - 1 шт. 5. Инструмент для определения размеров дефектов 12-13 мм - 1 шт. 6. Инструмент для определения размеров дефектов 14-15 мм - 1 шт. 7. Лоток для стерилизации - 1 шт. 8. Пробник для определения размера имплантата Barricaid 8 мм - 1 шт. 9. Пробник для определения размера имплантата Barricaid 10 мм - 1 шт. 10. Пробник для определения размера имплантата Barricaid 12 мм - 1 шт. 11. Клин ретракторный - 1 шт. 12. Молоток скользящий - 1 шт. 13. Молоток хирургический - 1 шт. 14. Экстрактор с фиксатором - 1 шт. II. Инструменты для установки имплантата Barricaid в отдельных упаковках: 1. Инструмент для определения размеров дефектов: 4-5 мм, 6-7 мм, 8-9 мм, 10-11 мм, 12-13 мм, 14-15 мм. 2. Лоток для стерилизации. 3. Пробник для определения размера имплантата Barricaid: 8 мм, 10 мм, 12 мм. 4. Клин ретракторный. 5. Молоток скользящий. 6. Молоток хирургический. 7. Экстрактор с фиксатором. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Современные медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Терешковой, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Терешковой, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интринсик Терапьютикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intrinsic Therapeutics, Inc., 30 Сommerce Way, Woburn, MA 01801, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intrinsic Therapeutics, Inc., 30 Сommerce Way, Woburn, MA 01801, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Intrinsic Therapeutics, Inc., 30 Сommerce Way, Woburn, MA 01801, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |