Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84544 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13225 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аспираторы хирургические TECNO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аспираторы хирургические TECNO, варианты исполнений: TECNO 15, TECNO 15-2L, TECNO 16-B, TECNO 16-B-2L, TECNO 25, TECNO 25-2L, TECNO 40, TECNO 40-4L, TECNO 70, TECNO 70-4L, TECNO 100-4L. II. Принадлежности: 1. Емкость пластиковая (чашка) на 1 литр не более 2 шт. 2. Емкость пластиковая (чашка) на 2 литра не более 2 шт. 3. Емкость пластиковая (чашка) на 4 литра не более 2 шт., 4. Комплект силиконовых трубок для наружного подсоединения (1 шт. длиной 4 см, 1 шт. длиной 26 см, 1 шт. длиной 126 см.). 5. Гидрофобный фильтр, до 20 упаковок (до 50 шт. в уп.). 6. Аспирационная трубка к пациенту. 7. Одноразовый мешок-коллектор. 8. Блок зарядного устройства. 9. Батарея. 10. Кабель питания автомобильный. 11. Кабель питания сетевой. 12. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью ООО "Выбор-Экспо-Финанс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, г. Москва, ул. Кастанаевская, дом 13, офис 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, ул. Кастанаевская, дом 13, офис 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕКНО-ГАЗ C.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, TECNO-GAZ S.p.A., Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, TECNO-GAZ S.p.A., Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |