RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84555
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12473
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)
1. ХайХром агар для выделения стафилококков (основа), модифицированный (HiCrome Staph Agar Base, Modified ) 2. ХайХром агар для обнаружения продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра бактерий (основа) (HiCrome ESBL Agar Base) 3. ХайХром агар для обнаружения термотолерантных E.coli (HiCrome Coliform Agar Modified ) 4. ХайХром агар ECC для дифференциации E.coli и колиформных бактерий (повышенной селективности) (HiCrome ECC Selective Agar, Modified ) 5. ХайХром агар для бактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам (основа) (HiCrome KPC Agar Base) 6. ХайХром бульон для обнаружения термотолерантных E.coli мембранным методом (HiCrome M-TEC Broth) 7. ХайХром агар Никельса и Лисмента для подсчета молочнокислых бактерий (HiCrome Nickels and Leesment Medium ) 8. ХайХром селективный агар для сальмонелл (основа) (HiCrome Selective Salmonella Agar Base) 9. ХайХром агар для ванкомицин-резистентных энтерококков (основа) (HiCrome VRE Agar Base) 10. Селективный агар для выделения Acinetobacter spp. по Лиду (основа) (Leeds Acinetobacter Agar Base) 11. Агар МакКонки RS (MacConkey Agar RS ) 12. Агар Мюллера-Хинтона (модифицированный, для определения чувствительности к антимикотикам, по стандарту CLSI)(Mueller Hinton Agar, Modified (as per CLSI for antifungal)) 13. Агар для культивирования фитопатогенных грибов (Oak Wilt Fungus Agar ) 14. Лактозный агар с полимиксином и бацитрацином для селективного выделения Burkholderia cepacia (основа) (OFPBL agar Base (Oxidation Fermentation Polymyxin Bacitracin Lactose Agar Base) 15. Агар с желчью, хризоидином и МУГ для дифференциации энтеробактерий (Oxgall Chrysoidin Agar with MUG) 16. Среда для фибробластов куриного эмбриона с L-глютамином без бикарбоната натрия (Chick Embryo Fibroblast Mediumw/ L-Glutaminew/o Sodium bicarbonate) 17. Среда для фекальных колиформных бактерий для мембранной технологии (основа) (M-FC Basal Medium) 18. Основа селективного бульона для Yersinia с иргазаном (по OSSMER) (Yersinia Selective Broth Base ) 19. 1-нафтол (для бактериологии и вирусологии) (1 - Naphtol (for bacteriology & virology) 20. 2,3,5-трифенилтетразолия хлорид (ТТХ) (для бактериологии и вирусологии) (2,3,5-Triphenyl tetrazolium chloride (for bacteriology & virology) 21. Казеин чистый (для бактериологии и вирусологии) (Casein (Pure, Extra pure, Purified, A.R.) (for bacteriology & virology) 22. DL-аланин (для бактериологии и вирусологии) (DL - Alanine (DL - aminopropionic acid) (for bacteriology & virology) 23. L-Аланин (для бактериологии и вирусологии) (L-Alanine (for bacteriology & virology)) 24. Яичный альбумин (для бактериологии и вирусологии) (Egg albumin, flakes (for bacteriology & virology) 25. Лецитин яичный (для бактериологии и вирусологии) (Lecithin from eggs (for bacteriology & virology) 26. Лецитин соевый (для бактериологии) (Lecithin soya (for bacteriology) 27. Солодовый экстракт (для бактериологии и вирусологии) (Malt Extract Powder, Pure (for bacteriology & virology) 28. N,N,N`,N`-Тетраметил-п-фенилендиамина дигидрохлорид (для бактериологии и вирусологии) (N,N,N`,N`-Tetramethyl-p-phenylenediamine dihydrochloride (for bacteriology & virology) 29. о-Нитрофенил-ß,-D-галактопиранозид (для бактериологии и вирусологии) (o-Nitrophenyl-ß,-D-galactopyranoside (for bacteriology & virology) 30. Желчь сухая, бактериологическая (Ox Bile, Bacteriological) 31. Теллурит калия, ультрачистый (для бактериологии и вирусологии) (Potassium tellurite (Extra pure) (for bacteriology & virology) 32. Натрия пируват (Натривая соль пировиноградной кислоты) (для бактериологии и вирусологии) (Pyruvic acid, sodium salt (Sodium Pyruvate) (for bacteriology & virology) 33. Натрия дезоксихолат (для бактериологии и вирусологии) (Sodium Deoxycholate (for bacteriology & virology) 34. Тиогликолят натрия (для бактериологии и вирусологии) (Sodium thioglycollate (White Powder) (for bacteriology & virology) 35. Тиосульфат натрия, пентагидрат (для бактериологии и вирусологии) (Sodium thiosulphate pentahydrate , A.R. (for bacteriology & virology) 36. Крахмал растворимый (для бактериологии и вирусологии) (Starch-Soluble (Amylum) (for bacteriology & virology) 37. Триптон (тип-I?X) (для бактериологии и вирусологии) (Tryptone (Type- I?X) (for bacteriology & virology) 38. Тигециклин (для бактериологии) (Tigecycline (for bacteriology) 39. Ванкомицин - Цефокситин (для бактериологии) (Vancomycin - Cefoxitin (for bacteriology) 40. Амоксициллин/Сульбактам (для бактериологии) (Amoxycillin/Sulbactam (for bacteriology) 41. Дорипенем (для бактериологии) (Doripenem (for bacteriology) 42. Эртапенем (для бактериологии) (Ertapenem (for bacteriology) 43. Флорфеникол (для бактериологии) (Florfenikol (for bacteriology) 44. Имипенем с ЭДТА и без ЭДТА (Imipenem with & without EDTA (for bacteriology) 45. Имипенем-ЭДТА (для бактериологии) (Imipenem-EDTA (for bacteriology) 46. Миконазол (для бактериологии) (Miconazole (for bacteriology) 47. Нитрофурантоин (для бактериологии и вирусологии) (Nitrofurantoin (for bacteriology & virology) 48. Оксациллин ? Ванкомицин (Oxacilin - Vancomycin (for bacteriology) 49. Набор для каталазного теста для микобактерий (Catalase Test Kit for Mycobacteria) 50. ХайКолд Набор красителей для микобактерий (HiCold Stain TB - Kit for Mycobacteria) 51. ХайФлюоро Набор для флюорогенного окрашивания микобактерий (не содержит фенола) (HiFluo-Phenol Free Stain - kit for Mycobacteria) 52. Набор для селективного выделения возбудителя туберкулеза (Kit for Selective Isolation of M. Tuberculosis) 53. Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефотаксим (для бактериологии) (Kit I for ESBL identification, Cephotaxime (for bacteriology) 54. Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефепим (для бактериологии) (Kit II for ESBL identification, Cefepime (for bacteriology) 55. Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефтазидим (для бактериологии) (Kit III for ESBL identification, Ceftazidime (for bacteriology) 56. Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефпиром (для бактериологии) (Kit IV for ESBL identification, Cefpirome (for bacteriology) 57. Набор для обнаружения метициллин резистентных S.aureus (MRSA Alert Kit) 58. Набор для обнаружения ниацина, модифицированный (Niacin Detection Kit, Modified ) 59. Набор для обнаружения ниацина для микобактерий, модифицированный, со шприцом (Niacin Detection Kit, Modified with Syringe for Mycobacteria) 60. Набор для проведения нитратредуктазного теста для микобактерий (Nitrate Reduction Test Kit for Mycobacteria ) 61. Набор для пиразинамидазного теста для микобактерий (Pyrazinamidase Test Kit for Mycobacteria ) 62. Набор для теста с гидразидом тиофен-2-карбоксиловой кислоты (TCH) для микобактерий (Thiophene Caboxylic Hydrazide Test Kit for Mycobacteria (contains MP511) 63. Набор для обнаружения ванкомицин резистентных энтерококков (VRE Alert Kit) 64. Полоски для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра (с клавулановой кислоты и без нее) (ESBL & AMPc Detection Strip (for bacteriology) 65. Полоски для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра (Triple ESBL detection Strip (for bacteriology) 66. Гексадиски Антимико 01?1000 (для бактериологии) (Hexa Antimyco-01?1000 (for bacteriology) 67. Гексадиски Universal 1?100 (Универсальные) (для бактериологии) (Hexa Universal - 1 ? 100 (for bacteriology) 68. Лакмус (для бактериологии и вирусологии) (Litmus (for bacteriology & virology) 69. Лошадиная сыворотка (питательная добавка) (Horse serum (for bacteriology & virology) 70. Пептонизированное молоко (для бактериологии и вирусологии) (Peptonized Milk (for bacteriology & virology) 71. Соевая мука (для бактериологии и вирусологии) (Soyabean meal (for bacteriology & virology) 72. Ростовая добавка для уреаплазм (Ureaplasma Growth Supplement) 73. Хромогенная добавка (Chromogenic Supplement) 74. Добавка мочевины для обнаружения уреазной активности (Urea Solution (Supplement) 75. Добавка с бета-лактамазой I(Beta Lactamase I Supplement) 76. Добавка со смесью бета-лактамаз (Beta Lactamase Mixture Supplement) 77. Добавка для изучения коагулазной активности стафилолококков (Coagulase Supplement for Staphilococci (from rabbit) 78. Добавка с меропенемом (Meropenem Supplement) 79. Добавка с ванкомицином (Vancomycin Supplement) 80. Добавка с цефокситином (Cefoxitin Supplement) 81. Добавка для основы ХайХром агара для обнаружения бактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (HiCrome ESBL Agar Supplement) 82. Добавка для ХайХром флюорогенного агара (HiCrome Fluorogenic Agar supplement) 83. Добавка для основы ХайХром агара для бактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам (HiCrome KPC Agar Supplement) 84. ХайХром селективная добавка для подсчета молочнокислых бактерий (HiCrome Nickels and Leesment Selective Supplement) 85. ХайХром добавка для селективного выделения сальмонелл (HiCrome Selective Salmonella Agar Supplement) 86. ХайХром селективная добавка для стрептококков группы B (HiCrome Strep B Selective Supplement) 87. Селективная добавка для основы ХайХром агара для ванкомицин-резистентных энтерококков (HiCrome VRE Agar supplement) 88. Добавка для основы ХайХром селективного агара для сальмонелл (Salmonella Selective Enrichment Supplement) 89. Селективная добавка с гентамицином (Gentamycin Selective Supplement) 90. Селективная добавка с моксалактамом для листерий (Listeria Moxalactam Supplement Modified) 91. Добавка для листерий UVM II (Селективная добавка LEM) (Listeria UVM Supplement II modified (LEM Selective Supplement) 92. Селективная добавка для выделения мультирезистентных Acinetobacter spp. (MDR Acinetobacter Selective Supplement ) 93. Модифицированная селективная добавка Болтона (Modified Bolton Selective Supplement) 94. Добавка OFPBL для селективного выделе... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Фарма Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt.Ltd., B/4-5, M.I.D.C., Palkhed, Dindori, Nashik-422 202, Maharashtra, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях