RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84568
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10965
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический биохимический «САПФИР МИНИ» (SAPPHIRE MINI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор автоматический в комплектации: 1. Адаптер для принтера DPU414 (DPU 414 for AC Adaptor). 2. Бутылка для реагента 4 мл, 20 шт. (Reagent bottle 4 ml, 20 pcs.). 3. Бутылка для реагента 8 мл, 20 шт. (Reagent bottle 8 ml, 20 pcs.). 4. Бумага для принтера (Printer paper). 5. Дозатор образца (Sample probe). 6. Кабель I/F для принтера (Printer I/F cable). 7. Кабель питания (Power cable). 8. Кабель питания для принтера DPU414 (DPU414 Power cable). 9. Канистра для воды 5 л (Water reservoir 5 L). 10. Канистра для отходов 5 л (Waste liquid reservoir 5 L). 11. Канистра для щелочного раствора 1л (Washing solution reservoir (alkalin) 1L). 12. Коробка для комплектующих (Parts box). 13. Крышка для бутылки 40 шт. (Bottle cap 40 pcs.). 14. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover). 15. Лампа (Spectrophotometer lamp). 16. Мандрен Ø, 1,2x0,3 м (Nylon Line (thick therad), Ø, 1,2x0,3 m). 17. Мандрен, Ø, 0,6x0,3 м (Nylon Line (fine therad), Ø, 0,6x0,3 m). 18. Набор трубок (Installation kit tubing) в составе: - трубка TYGON 3,2x1,6 мм, 2 м (tubing TYGON with connector 3,2x1,6 mm, 2 m), - трубка для воды 6x4 мм (голубая), 2 м (tubing for water with connector 6x4 mm, blue, 2 m.), - трубка для слива 10 x7 мм (прозрачная), 2 м (tubing for drain with connector 10x7 mm, clear 2 m), - трубка для слива 6x4 мм (прозрачная), 2 м (tubing for drain with connector 6x4mm, clear, 2 m). 19. Набор уплотнителей для помпы (Pump gland packing set) в составе: - уплотнитель Ø, 10 мм 3 шт. (Ø, 10 mm 3 pcs), - уплотнитель Ø, 2 мм 1 шт. (Ø, 2 mm 1 pcs.), - уплотнитель Ø, 5 мм 1 шт. (Ø, 5 mm 1 pcs). 20. Набор шестигранных ключей: 0,89 мм, 1,5 мм, 2,0 мм, 2,5 мм (Set allen Key: 0,89 mm, 1.5 mm, 2,0 mm, 2,5 mm). 21. Отвертка 2 шт. (Screwdriver 2 pcs). 22. Предохранитель 2 шт. (Fuse 2 pcs). 23. Принтер DPU 414 (DPU 414 Printer). 24. Руководство оператора (Operator`s manual). 25. Ручка (Pen). 26. Считыватель бар-кода (Barcode Reader 1 set). 27. Фиксатор пластиковый (большой) 10 шт. (Tie wraps (large size) 10 pcs). 28. Фиксатор пластиковый (малый) 10 шт. (Tie wraps (small size) 10 pcs). 29. Фильтр для воды (Water filter). 30. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter). 31. Щелочной раствор (Washing solution alkalin). II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory): 1. Адаптер 3P (3P adapter). 2. Калибратор 1, 420 мл (Calibrator 1 420 ml). 3. Калибратор 2, 140 мл (Calibrator 2 140 ml). 4. Канистра для отходов ион-селективного модуля, 500 мл (ISE Waste liquid reservoir 500 ml). 5. Код питания (Power code). 6. Предохранитель с задерживающим срабатывателем 2 шт. (Time-lag fuse 2 pcs). 7. Прокладка (O-ring). 8. Промывающий раствор, 25 мл (Cleaning solution 25 ml). 9. Трубка Tygon, 1 м (Tygon Tube 1 m.). 10. Трубка для пережимного клапана (Pinch ValveTube). 11. Трубка для помпы, 4 шт. (Pump Tube 4 pcs.). 12. Электрод Хлор (Electrodes Cl). 13. Электрод Калий (Electrodes K). 14. Электрод Натрий (Electrodes Na). 15. Электрод Референсный (Electrodes Ref). III. Организация-изготовитель: - Hirose Electronic System Co., Ltd., Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХиросэ Электроник Систем Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHirose Electronic System Co., Ltd. (Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях