Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84571 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/167 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник медицинский ТРИЛЮКС Медикал с принадлежностями I. Светильник медицинский ТРИЛЮКС Медикал варианты исполнений: Aurinio L30, Aurinio L50 PM, Aurinio L50 SD, Aurinio L110 SD, Aurinio L150 SD, Aurinio L110/L110 SD, Aurinio L110/L150 SD, Aurinio L150/L150 SD, Aurinio L110/L110/L110 SD, Aurinio L110/L110/L150 SD, Aurinio L110/L150/L150 SD, Aurinio L120 PM, Aurinio L160 PM, Aurinio L120/L120 PM, Aurinio L120/L160 PM, Aurinio L160/L160 PM, Aurinio L120/L120/L120 PM, Aurinio L120/L120/L160 PM, Aurinio L120/L160/L160 PM, Aurinio H100, Aurinio H140, Aurinio H100/H100, Aurinio H100/H140, Aurinio H140/H140, Aurinio H100/H100/H140, Aurinio H100/H140/H140, Aurinio LR160, Aurinio LR160/160, Aurinio LR160/160/160: 1. Купол светильника. 2. Пружинное плечо. 3. Блок питания. 4. Потолочная анкерная плита. 5. Круглый фланец. 6. Кожух. 7. Центральная ось. 8. Фланец с соединительной трубкой. 9. Радио-модуль. 10. Стерильная ручка без камеры. II. Принадлежности: 1. Потолочный подрамник. 2. Настенная панель управления. 3. Панель дистанционного управления. 4. Интерфейс. 5. Компоненты для встраивания камеры. 6. HD камера. 7. SD камера. 8. Видео кабель. 9. Держатель для монитора. 10. HD монитор. 11. SD монитор. 12. Стерилизуемая ручка для встроенной камеры. 13. Aдаптер для размещения съемных колпачков рукоятки светильника. 14. Съемные колпачки рукоятки. 15. Кабель-удлинитель. 16. ИБП (источник бесперебойного электропитания) 17. Трансформатор. 18. Передвижная опора на колесах. III. Место производства: "ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ", Германия, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hü,ttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ВЕРФАУ Медикал Инжиниринг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Васильевский Остров, 7 линия, д.76 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199406, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Карташихина, д.21, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hü,ttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hü,ttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |