Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84581
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12921
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать. 4. Соединительные трубки, не более 50 шт. I. Организации - изготовители: 1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Covidien Llc., Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, Mexico CP 22500.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации114020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Covidien Llc., Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, Mexico CP 22500.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях