Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84581 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12921 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать. 4. Соединительные трубки, не более 50 шт. I. Организации - изготовители: 1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Covidien Llc., Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, Mexico CP 22500. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Covidien Llc., Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, Mexico CP 22500. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |