Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/328 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003 Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003: 1. Блок ультразвукового наведения. 2. Щит распределительный. 3. Пульт управления. 4. Генератор ударно-волновой ЭГ. 5. Генератор ударно-волновой ЭМР. 6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ. 7. Блок процедурный с рентгеновской системой. 8. Комплект кабелей. 9. Комплект принадлежностей: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ4362-063-31867313-2006. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП Медолит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 98, строение 2, помещение 1, комната 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 98, строение 2, помещение 1, комната 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП Медолит |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 98, строение 2, помещение 1, комната 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 98, строение 2, помещение 1, комната 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125481, Москва, ул.Фомичевой, д.5, корп.2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |