Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84607 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012 Комплекс изотопной диагностики КИД, включает в себя: Исполнение 1: 1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.2 Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8 Дополнительное оборудование - Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. - Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 2: 1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Росс... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |