Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты одноразовые для спинальной нейрохирургии в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) 1. Система для хирургической дискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.). 2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire: (комплектация: канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.). 3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 5. Система для хирургической дискэктомии enSpir (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., инструмент для кюретажа изогнутый - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX (инструмент для кюретажа с регулируемым углом наклона кюретки - 1 шт.). 7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами. 8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами. 9. Костное долото enCise. 10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами. 11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами. 12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 5,4 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 6.1 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 14. Костное долото enCise FlexLite. 15. Держатель FlexLite (комплектация: держатель - 1 шт., канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт.). 16. Система для Микродискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., стилет - 1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНКУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спайн Вью, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |