Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13336 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека (см. Приложение на 1 листе) 1. DIA®-HIV½, - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½, и антигена ВИЧ-1 p24. 3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24. 4. DIA®-HIV-p24-senstive - тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24. 5. DIA®-BIЛ-½, - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½, и антигена ВИЧ-1 p24. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эпидбиомед-диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |