Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты оттесняющие с принадлежностями Инструменты оттесняющие с принадлежностями: 1. Ретракторы: - хирургические (18.0010.00-18.0696.28), - костные (28.0734.01-28.0744.22, 28.1094.00-28.1096.00), - нейрохирургические (30.0120.19-30.0154.23), - трахеотомические (32.0050.17-32.0122.16), - оториноларингологические) (46.0700.10-46.0740.15, 46.0780.14-46.0806.13, 50.0120.22-50.0164.24), - оральные (48.0170.11-48.0186.18), - для челюстно-лицевой хирургии (49.0010.13-49.0082.22, 49.0150.17-49.0386.18, 49.0620.11-49.0654.18), - для мягких тканей (49.0100.25-49.0144.17), - для почечной лоханки(54.0330.29-54.0334.33), - урологические (58.0010.22-58.0028.26), - гинекологические (60.0100.18-60.0182.02, 60.0300.01-60.0320.24), - для пластической хирургии (TR.120.1608- TR.220.3019, FR.020.2318-FR.520.2518), - офтальмологические (42-440 – 42-480, 42-570 – 42-602). 2. Расширители: - сосудистые (34.0820.05-34.0828.90), - ротовые (48.0050.12-48.0164.15), - ректальные (54.0070.01-54.0200.13), - для желчных протоков (56.0130.01-56.0130.13), - для мочевого пузыря (58.0040.00-58.0084.00), - урологические (58.0260.00-58.0291.00), - гинекологические (60.0350.00-60.0414.00), - для век (42-010 – 42-150), 3. Крючки (18.0010.00-18.0696.28, 30.0160.14-30.0226.21, 34.0780.01-34.0786.30, 44.0350.12-44.0410.07, 44.0500.01-44.0534.01, 46.0700.10-46.0740.15, 46.0760.14-46.0770.20, 49.1154.01-49.1180.19, 60.0524.01-60.0532.22, 62.0630.33-62.0700.00, 42-440 – 42-480), 4. Ранорасширители: - самоудерживающиеся (19.0010.04-19.0300.01), - для ламинэктомии (19.0340.00-19.0382.00), - абдоминальные (19.0400.00-19.0470.06, 19.0490.00-19.0548.00), - нейрохирургические (30.0090.30-30.0116.28), - трахеотомические (32.0020.12-32.0030.07), - реберные (36.0300.01-36.0660.75). 5. Зеркала: - ушные (44.0010.00-44.064.10), - носовые (46.0010.00-46.0080.19, 49.0390.30-49.0396.75), - гортанные (50.0430.11-50.0466.30), - ректальные (54.0010.15-54.0060.00, 54.0180.17-54.0230.02), - гинекологические (60.0010.01-60.0346.48), 6. Шпатели: - абдоминальные (18.0670.25-18.0696.28), - для гипса (20.0080.13-20.0108.17), - нейрохирургические (30.0310.17-30.0364.21), - эндерэктомические (34.0800.18-34.0810.04), - легочные (36.0690.25-36.0700.26), - для языка (48.0170.11-48.0294.14), - офтальмологические (42-150, 42-610 – 42-633, 42-780 – 42-850), - стоматологические (64.401.01-64.455.01). 7. Элеваторы: - костные (28.0600.16-28.0648.16), - оториноларингологические (44.0540.01-44.0550.04, 44.0590.02-44.0591.03, 46.0420.04, 46.0544.22), - для челюстно-лицевой хирургии (49.0400.01-49.0562.02, 49.1140.15-49.1144.17), - стоматологические (62.501.01-62.905.02). 8. Веноэкстракторы (20.0180.00-20.0180.15). 9. Подъемники костные (28.0650.26-28.0730.75). 10. Стрипперы (20.0190.12-20.0194.14, 28.1100.01-28.1124.31, 49.0564.06-49.0612.17). 11. Диссекторы (30.0230.24-30.0282.15, 49.0660.36-49.0690.29, 50.0150.18-50.0164.24, BD.010.0136-BD.510.0036, ED.111.1224-ED.630.0826). 12. Экскаваторы (63.445.05-63.485.33). 13. Сепараторы (64.460.01-64.485.00). 14. Коронкосниматели (66.501.01-66.600.00). 15. Петли: - полипные ушные (44.0260.16-44.0268.16), - носовые (46.010026-46.0114.02), - для тонзилэктомии (50.0260.28-50.0290.00). 16. Инструменты для миомы (штопоры медицинские) (60.0510.01-60.0520.23). II. Принадлежности: - Зеркала сменные к ранорасширителям (19.0310.30-19.9320.60, 19.0480.80-19.0512.99) – не более 5 шт., - Ручки к гортанным зеркалам (50.0430.11-50.0450.00) – не более 5 шт., - Рукоятки к ушным зеркалам (02.0230.00) – не более 5 шт., - Пластиковые футляры – не более 5 шт. - Шприцы специальные (44.0070.00-44.0080.20, 62.696.00-62.700.00) – не более 5 шт. - Проволока к петлям полипным (44.0270.03-44.0274.03) – не более 12 шт. - Проволока к петлям носовым (44.0270.03-44.0274.03) – не более 12 шт. - Проволока к петлям для тонзилэктомии (50.0300.40-50.0306.03) – не более 100 шт. - Чашки медицинские (81200-01 – 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01 – 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01 – 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01 – 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01 – 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01 – 81600-14, 81602-01 – 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06, 81660-01 – 81660-05) - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |