Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями I. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные), варианты исполнения: 1. Зажимы: - типа бульдог (14.0010.03-14.0021.20, 34.0050.03-34.0104.09), - артериальные (14.0026.14-14.0317.22, 14.0331.21-14.0337.27, 14.0360.24-14.0366.02), - лигатурные (14.0320.18-14.0322.28, 14.0340.01-14.0346.23, 14.0350.19-14.0358.27, 14.0370.21-14.0390.24), - для желчных протоков (14.0400.19-14.0441.28, 14.0464.22-14.0480.18, 56.0090.21-56.0092.21), - для почечной ножки (14.0400.19-14.0460.23, 14.0490.01-14.0496.24), - для брюшины (14.0500.14-14.0514.20), - для гистерэктомии (14.0520.19-14.0556.24, 14.0570.25-14.0577.24, 14.0600.01-14.0602.04), - влагалищные (14.0560.22-14.0594.27), - для трубок (14.0690.14-14.0702.20), - для операционного белья (14.0710.10-14.0766.18), - с атравматической нарезкой (14.0490.01-14.0496.24, 14.0590.01-14.0602.04, 14.0670.13-14.0688.26, 34.0050.03-34.0666.00), - для кишечника и желудка (52.5022.15-52.5192.20, 52.0010.12-52.0450.26), - с твердосплавными вставками (52.5022.15-52.5192.20), - кровоостанавливающие (34.0110.12-34.0131.16, 34.0220.14-34.0221.28), - сердечно-сосудистые (34.0134.10-34.0698.24), - для легкого (34.0710.20-34.0722.23, 36.0750.01-36.0772.24), - для полового члена (58.0130.08-58.0136.00), - урологические (58.0090.24-58.0146.20). 2. Зажимы специальные: - для установки клипс (14.0026.14-14.0028.18), - для стерилизации (64.0010.27-64.0106.14). 3. Щипцы: - для введения катетера (04.0100.15-04.0116.15), - для извлечения заноз (12.0396.11-12.0413.15), - для кожи головы (14.0620.14-14.0628.19), - геморроидальные (14.0630.21-14.0637.20, 54.0370.38-54.0390.24), - для захвата опухоли (14.0640.14-14.0666.16), - для удерживания тканей и органов (14.0670.13-14.0688.26), - для перевязочного материала и тампонов (16.0010.12-16.0091.27, 46.0180.15-46.0210.18), - для шовных операций (22.0460.12-22.0466.13), - для гипса (24.0100.28-24.0116.30), - для удержания винтов и пластин (26.0130.15-26.0154.25), - секвестральные (28.0800.20-28.0806.23), - для хрящей (28.0810.20-28.0816.19), - костные (28.0820.17-28.1090.28), - для наложения клипс (30.0010.16-30.0030.33, 30.0060.14-30.0082.25), - ушные (44.0120.01-44.0126.04, 44.0140.01-44.0166.02), - для полипов (44.0170.08-44.0250.16, 46.0120.17-46.0144.02, 46.0180.15-46.0210.18), - для удаления инородных тел (44.0230.10-44.0250.16, 58.0110.12-58.0120.28), - носовые (46.0320.19-46.0340.21, 46.0830.20-46.0844.23), - для челюстно-лицевой хирургии (49.1130.16-49.1150.02, 49.1190.22-49.1230.28), - для миндалин (50.0170.21-50.0256.18), - для почечных камней (56.0010.01-56.0122.20), - гинекологические (60.0540.25-60.0714.25), - акушерские (62.0010.23-62.0290.17, 62.0350.21-62.0494.27), - стоматологические извлекающие (60.001.00-61.502.00), - биопсийные (60.0750.24-60.0806.01). 4. Пинцеты: - анатомические (12.0010.10-12.0108.18), - хирургические (12.0110.11-12.0254.12), - для тканей (12.0258.12-12.0274.15), - для опухолей (12.0280.14-12.0296.05), - захватывающие (12.0340.07-12.0364.21, 46.0744.11-46.0770.20), - для извлечения заноз (12.0370.12-12.0391.10), - для удаления ресниц перед операцией (12.0430.09-12.0466.12), - с твердосплавными вставками (11.5010.10-11.5646.24), - для шовных операций (22.0440.12-22.0456.18), - с атравматической нарезкой (34.0010.12-34.0046.30), - ушные (44.0280.14-44.0298.13), - офтальмологические (42-920 – 42-1340), - стоматологические (63.031.01-63.125.11). 5. Микропинцеты (12.0302.12-12.0334.16). 6. Иглодержатели: - стандартные (22.0010.12-22.0206.20), - с твердосплавными вставками (21.5012.12-21.5997.23), - для проволоки (25.5690.18-25.5750.20). 7. Микроиглодержатели: - стандартные (22.0210.16-22.0344.12), - с твердосплавными вставками (21.5890.24-21.5997.23). 8. Корнцанги (16.0010.12-16.0091.27). 9. Плоскогубцы: - для костной хирургии (26.0230.16-26.0266.19), - с твердосплавными вставками (25.5760.20-25.5784.03), - стоматологические (67.504.14-67.780.14). 10. Языкодержатели (48.0304.16-48.0320.17). 11. Держатели для лезвий (08.0250.01-08.0290.11). 12. Краниокласт (62.0310.36-62.0340.42). II. Принадлежности: - Чашки медицинские (81200-01– 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01– 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01– 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01– 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01– 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01– 81600-14, 81602-01– 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01- 81620-06, 81660-01– 81660-05) - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |