Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой c принадлежностями, варианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01- 08.0026.02, 42-211 - 42-243) - анатомические, - хирургические, - микроскопические, - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16-08.0060.24), - анатомические (08.0036.11-08.0036.17), - хрящевые (08.0042.01-08.0054.08), - ампутационные (08.0148.13-08.0170.09), - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02), - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19), - нейрохирургические (30.0270.20- 30.0306.19, 30.0430.19-30.0444.19), - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21, 46.0350.01-46.0416.19), - для тонзилэктомии (50.0070.23-50.0130.23), - для миомы (60.0516.27-60.0520.23), - офтальмологические (42-250 - 42-363), - стоматологические (66.482.13-66484.17), - для мениска (28.0750.01-28.0784.25), 3. Дерматомы (08.0330.00-08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10-10.0137.13), - c твердосплавными вставками (10.5010.10-10.5510.16), - суперострые (09.5010.10-09.5661.23), - десневые (10.0120.12-10.0137.13), - тонкие операционные (10.0140.09-10.0201.14), - препаровальные (10.0300.10-10.0385.30), - носовые (10.0420.18-10.0428.19), - для миндалин (10.0400.15-10.0416.17), - для грудной хирургии (10.0500.23-10.0510.30), - сосудистые (10.0514.15-10.0548.17), - нейрохирургические (10.0600.18-10.0618.22), - абдоминальные (10.0630.16-10.0631.18), - для свищей (10.0636.27-10.0641.17), - гинекологические (10.0654.14-10.0661.23), - ректальные (10.0646.25-10.0650.24), - для пуповины (10.0670.16-10.0680.12), - для эпизиотомии (10.0684.12-10. 0694.24), - для энтеротомии (10.0700.21-10.0704.21), - лигатурные (10.0800.13-10.0838.15), - для повязок (24.0010.09-24.0042.24), - для гипса (24.0090.20-24.0096.24), - реберные (36.0010.19-36.0200.23), - оториноларингологические (46.0320.19-46.0334.21), - для кутикулы (66.0010.10-66.0020.10), - офтальмологические (42-1350 - 42-1441), - стоматологические (10.010.11-11.890.18), 5. Микро-ножницы (10.0900.09-10.0984.90, 44.0130.01-44.0130.04). 6. Пилы - для гипса (24.0120.18- 24.0124.14), - ампутационные (26.0110.27-26.0060.39), - циркулярные (28.1470.00-28.1476.00), - проволочные (30.0042.30-30.0044.70), - носовые (46.0600.17-46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25-26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01-26.0076.05) 9. Боры (26.0076.03-26.0082.09) 10. Развёртки (26.0210.24-26.0210.64) 11. Римеры (26.0220.14-26.0226.64, 26.0340.26-26.0344.35) 12. Долота: - костные (28.0010.08-28.0111.15), - для грудины (36.0100.24), - оториноларингологические (46.0550.17-46.0592.19, 46.0621.18-46.0654.12), - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07-49.0984.21), - стоматологические (63.361.01-63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20-28.0396.04), - нейрохирургические (30.0300.19-30.0306.19), - аденоидные (46.0850.01-46.0860.18), - оториноларингологические (44.0310.03-44.0344.18, 46.0810.01-46.0826.21), - маточные (60.0840.05-60.0920.33), - биопсийные (60.0924.01-60.0946.40), - аспирационные (62.0600.03-62.0600.14), - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22-28.0462.21, 45.5676.18-45.5698.05, 46.0660.01-46.0696.21) 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01-28.0596.12), - оториноларингологические (44.0590.02-44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01-28.1446.27), - для спиц и проволоки (26.0460.16-26.0480.24), - с твердосплавными вставками (25.5790.15-25.5900-47), - для трахеотомии (32.0040.01-32.0040-02), - для ногтей (66.0030.10-66.0050.12, 66.0090.12-66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26-28.1488.00), - оториноларингологические (44.0340.15-44.0356.12), - для желчных камней (56.0130.01-56.0196.28), - гинекологические (60.0820.01-60.0830.05, 62.0570.01-62.0590.42), - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03-30.0658.20), - оториноларингологические (44.0160.01-44.0166.02, 46.0280.01-46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08-44.0196.08, 50.0470.01-50.0470.04), - носовые режущие (46.0214.20-46.0270.03), - биопсийные (50.0331.30-50.0424.00, 54.0402.01-54.0416.42, 60.0750.24-60.0806.01) 20. Остеотомы (46.0614.01-46.0654.12, 49.0700.16-49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01-46.0876.03) 22. Тонзиллотомы (50.0320.00-50.0320.03) 23. Скалеры (63.245.01-63.292.62) II. Принадлежности: - Ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03-08.0140.08) - не более 5 шт. - Ручные дрели (26.0070.00-26.0128.00) - не более 5 шт. - Отвёртки (26.0160.25-26.0200.07) - не более 5 шт. - Ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт. - Молотки (28.0120.17-28.0220.90, 49.1030.20-49.1066.26) - не более 5 шт. - Направители (28.1130.00-28.1130.10) - не более 5 шт. - Проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт. - Чашки медицинские (81200-01- 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01- 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01- 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01- 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01- 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01- 81600-14, 81602-01- 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01- 81620-06, 81660-01- 81660-05) - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |