Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13527 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция медицинская вакуумная для лечебно-профилактических учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Станция медицинская вакуумная для лечебно-профилактических учреждений, варианты исполнения: 1. Станция медицинская вакуумная: DUOVAC, варианты исполнения модели: 10, 17, 25, 45, 65, 100, 150, 200, 300. 2. Станция медицинская вакуумная: TRIOVAC, варианты исполнения модели: 10, 17, 25, 45, 65, 100, 150, 200, 300. 3. Станция медицинская вакуумная: DUOVAC DRY, варианты исполнения модели: 10, 16, 25, 40, 55, 67, 98, 129, 178, 248, 373. 4. Станция медицинская вакуумная: TRIOVAC DRY, варианты исполнения модели: 10, 16, 25, 40, 55, 67, 98, 129, 178, 248, 373. II. Принадлежности: 1. Сборник, вертикальный и горизонтальный, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. 2. Устройство фильтрации. 3. Блок автоматического управления. 4. Разводка магистралей. 5. Антибактериальный фильтр (дуплекс) с дренажным коллектором. 6. Емкость стеклянная для антибактериального фильтра. 7. Фильтры полиуретановые (не более 10 шт.). 8. Картриджи: бумажные, угольные, из полиэстера (не более 25 шт.). 9. Сальник картриджа. 10. Клапан всасывающий. 11. Пластины клапана (не более 5 шт.). 12. Прокладка всасывающего фланца. 13. Цилиндр. 14. Кольца: уплотнительные, поршневые (не более 10 шт.). 15. Лопасти для вакуумного насоса (не более 9 шт.). 16. Резиновые амортизаторы (демпферы) (не более 12 шт.). 17. Модуль (контейнер) стационарный или переносной. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТедиМедикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РИФАИР САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |