Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84663 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/21 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS I. Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS, базовый состав: 1. Лазерный источник 2. Рабочий монитор ассистента 3. Рабочий монитор хирурга 4. Клавиатура с манипулятором «мышь» 5. Панель запуска 6. Панель управления вакуумом c дисплеем индикации давления 7. Контроллер c интерфейсом управления GUI PC 8. Видеокамера встроенная 9. Модуль охлаждения лазера 10. Высоковольтный модуль 11. Блок питания лазерной системы II. Принадлежности. 1. Кушетка пациента с электроприводом 2. Модуль ОСТ 3. Встраиваемый хирургический микроскоп 4. Подсветка хирургического микроскопа 5. Интерфейс пациента в наборе с держателем, рефракционный, не более 10 упаковок 6. Интерфейс пациента в наборе с держателем, катарактальный, не более 10 упаковок 7. Короткий адаптер 8. Длинный адаптер 9. Цифровые весы для контроля контактного датчика 10. Измеритель мощности лазерного луча 11. Головка детектора мощности лазерного луча 12. Держатель адаптера 13. Блок питания кушетки пациента 14. Вакуумная заглушка 15. Элемент питания для цифровых весов, не более 2 шт. 16. Предохранитель для кушетки пациента, не более 10 шт. 17. Кабель сетевой 18. Интерфейс пациента для калибровки, не более 10 шт. 19. Устройство для фиксации роговицы, не более 2 шт. 20. Программное обеспечение для лазерной системы VICTUS на CD, не более 10 шт. 21. Лицензия на программное обеспечение 22. Кресло хирурга 23. Пульт управления кушетки пациента 24. Кольцо ASICO центрирующее 25. Ящик для принадлежностей 26. Опора для лазера, не более 8 шт. 27. Кабель соединительный 28. Контроллер энергии лазера 29. Входная линза телескопа 30. Расширенная линза телескопа 31. Выходная линза телескопа 32. Заслонка луча 33. Линейный актуатор с модулем контроля 34. Сканирующий блок. 35. Сканирующий модуль с Х и/или Y приводом 36. Сканирующий модуль ХХ с платой управления привода 37. Поворотное зеркало 38. Сенсор позиции лазера 39. Сенсор усилия сдвига с кареткой 40. Усилитель 41. Дисплей усилия сдвига 42. Ограничивающая коротко-фокальная линза 43. Конус дистанции 44. Защитный конус 45. Вакуумная помпа 46. Вакуумный сплиттер 47. GUI компьютер интерфейса пользователя 48. Компьютер управления системой встроенный 49. Кулер 50. Емкость с охлаждающей жидкостью, не более 3 шт. 51. Фильтр кулера 52. Прокладка фильтра 53. Протектоген 54. Батарея 55. Модуль для контроллера энергии 56. Модуль питания усилителя 57. Модуль безопасности 58. Модуль сигнала состояния 59. Сервисный дисплей кушетки пациента 60. Ножная педаль, не более 4 шт. 61. Логгер температуры 62. Фиксационный лазер 63. Осциллятор 64. Модуль усилителя сигнала 65. Оптический элемент 66. Калибровочные диски, не более 5 упаковок 67. Источник бесперебойного питания (ИБП) 68. Мобильное компьютерное устройство межинтерфейсного преобразования данных 69. Инструкция по эксплуатации на русском языке |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПОЛИСТ лайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630126, Россия, , г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630126, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Технолас Перфект Вижн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |