Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84673 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/631 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения по ТУ 9398-001-66886548-2012 Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения: 1. Сенсор для определения глюкозы. 2. Сенсор для определения лактата. 3. Стандартный раствор глюкозы/лактата, объем: 50 мл, 100 мл, 100х2 мл. 4. Системный раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л. 5. Концентрат системного раствора, объем: 500 мл. 6. Гемолизирующий раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л, 200х1 мл, 1000х1 мл. 7. Контрольный раствор глюкозы/лактата Норма, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 8. Контрольный раствор глюкозы/лактата Патология, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы/лактата объём: 9х1 мл, 9х2, мл 3х25 мл. 10. Раствор глюкозы/лактата гемолизирующий, объём: 1000х1 мл и 1000 капилляров 20 мкл. 11. Моющий раствор, объём: 5х30 мкл, 50 мл. 12. Дезинфицирующий раствор, объем: 5х30 мкл, 50 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лабораторные Диагностические Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, мкр-он Северное Чертаново, дом 2, корп.207 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, мкр-он Северное Чертаново, дом 2, корп.207 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЛДС про |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142305, Московская область, г. Чехов, ул.Гарнаева д.16 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |