Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84676 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13363 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для контроля и мониторинга параметров дыхания MySign с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик кислорода. 2. Датчик температуры. 3. Датчик потока. 4. Кабель соединительный. 5. Т-адаптер. 6. Шланговый адаптер. 7. Фильтр. 8. Крепление. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Лумми-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, стр.1-А, офис 452-454 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, стр.1-А, офис 452-454 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭнвитеК - Висмар ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |