RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84680
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/07928
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 в следующей комплектации (см.приложение на 5 листах):
- блок электронный исп.1 ЯЕКА.941118.005, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - блок электронный исп.2 ЯЕКА.941118.005-01, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер 15 мм 8935-25, производства фирмы Respironics, Inc., США, - адаптер для слабодышащих 15 мм 8937-25, производства фирмы Respironics, Inc., США, - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401, производства фирмы YSI Inc., США, - датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B, производства фирмы YSI Inc., США, - датчик основного потока Capnostat 5 CO2 Sensor, производства фирмы Respironics, Inc., США. - кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия, - кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия, - кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия, - кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия, - канюли для взрослых CO2 3468ADU-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - канюли для детей CO2 3468PED-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - канюли для детей (до 7 лет) CO2 3468INF-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - лента для крепления датчика Z-602, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия, - магистраль отбора пробы для взрослых 3472ADU-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - магистраль отбора пробы для детей (до 7 лет) 3472INF-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - магистраль отбора пробы 3474-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - магистраль отбора пробы 3475-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - манжета для детей US0814HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для детей US1320HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для взрослых US1826HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для взрослых US2635HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для взрослых US2938HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для взрослых US3242HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для взрослых US3544HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета для взрослых US4250HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета неонатальная VNN1ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета неонатальная VNN2ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета неонатальная VNN3ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета неонатальная VNN4ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США, - манжета неонатальная VNN5ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США, - маска для взрослых, стандартная 9960STD-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - маска для взрослых, большая 9960LGE-00, производства фирмы Respironics, Inc., США, - провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия, - провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия, - провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH , Германия, - провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH , Германия, - ушная клипса Z-601, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия, - ЭКГ электроды микропористые для детей T40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия, - ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия, - ЭКГ электроды тканевые для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия, - ЭКГ электроды тканевые для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия, - датчик инвазивного давления артериальный 5202620 B-Braun, Германия, - датчик инвазивного давления венозный 5202604 B-Braun, Германия, - соединительный кабель 5203414 B-Braun, Германия, - анестезиологический газовый анализатор AION™ Platinum AP-R, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - мультигазовый анализатор AION™ 02, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - мультигазовый анализатор AION™ 03, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - гальванический датчик кислорода OXIMA™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - анализатор механики дыхания SPIRIT, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - панельный разъем SPIRIT, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - приемник DRYLINE™ , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - приемник DRYLINE™ для OXIMA™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - водоотделитель DRYLINE™ , для взрослых, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - водоотделитель DRYLINE™ , для новорожденных, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - воздушный адаптер DRYLINE™ , прямой, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - воздушный адаптер DRYLINE™ , угловой, производства фирмы Mindray Medical SwedenAB, Швеция, - линия отбора пробы DRYLINE™ , для взрослых 2.5 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - линия отбора пробы DRYLINE™ , для детей 2.5 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - линия отбора пробы DRYLINE™ , для взрослых 3 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - линия отбора пробы DRYLINE™ , для детей 3 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - датчик потока SPIRIT , для взрослых, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - датчик потока SPIRIT , для детей, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - система трубок PUR 1.4 мм / 2.8 мм для AION™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - система трубок PUR 2.2 мм / 4.4 мм для AION™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - система трубок PUR 1.52 мм / 3.18 мм для AION™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция , - силиконовый ниппель для AION™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - система трубок PUR 2.2 мм / 3.6 мм для SPIRIT™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - рамка для внутреннего монтажа DRYLINE™ , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - 4- выводной разъем для приемника DRYLINE , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - многожильный кабель для OXIMA, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - трубка Nafion™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - набор колец для приемника DRYLINE™, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция, - модуль измерения кислорода ЯЕКА.941118.011, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - модуль измерения инвазивного давления ЯЕКА.941118.012, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - модуль измерения 12 канального ЭКГ ЯЕКА.941118.013, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - модуль измерения BIS-индекса ЯЕКА.941118.014, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом ЯЕКА.941118.015, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - модуль измерения сердечного выброса инвозивным способом ЯЕКА.941118.016, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - термопринтер ЯЕКА.941118.017, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия, - набор изделий BIS стандартного формата 186-0195-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - имитатор ЭЭГ BIS 186-0187, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - имитатор датчика BIS 186-0137, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - стартовый набор для датчика BIS Quatro 186-0150, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - датчик BIS™ Quatro 186-0106, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - датчик BIS™ Extend 186-0160, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - датчик BIS™ Pediatric 186-0200, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA, - набор для замены кабеля подключения к основному устройству Изделия BIS™ стандартного формата 186-0201-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing busines... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КАРДЕКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "КАРДЕКС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "КАРДЕКС", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях