RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84684
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/253
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics
I. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics: 1. Кальций ген.2 Sys 1 (Calcium Gen.2 Sys 1). 2. Кальций ген.2 Mod P/D R1 (Calcium Gen.2 Mod P/D R1). 3. Кальций ген.2 Mod P/D R2 (Calcium Gen.2 Mod P/D R2). 4. Кальций ген.2 cobas c/Integra (Calcium Gen.2 cobas c/Integra). 5. Кальций ген.2 cobas c 701/702 (Calcium Gen.2 cobas c 701/702). 6. Кальций ген.2 cobas c 111 (Calcium Gen.2 cobas c 111). 7. Экотергент, cobas c 311 (EcoTergent, cobas c 311). 8. Экотергент, cobas c 501/502 (EcoTergent, cobas c 501/502). 9. Экотергент, cobas c 701/702 (EcoTergent, cobas c 701/702). II. Место производства: Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях