Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями I. Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP, варианты исполнения: 1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000. 2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P. 3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000. 4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P. 5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000. 6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P. II. Принадлежности: 1. Рукоятка тренажера - 2 шт. 2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища. 3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты. 4. Выключатель питания. 5. Педаль - не более 10 шт. 6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт. 7. Опора тренажера. 8. Корпус коробки передач. 9. Опора для голени - не более 10 шт. 10. Руль-опора. 11. Электронный дисплей - не более 3 шт. 12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт. 13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт. 14. Сетевой кабель. 15. Соединительный кабель. 16. Держатель для ступни - не более 10 шт. 17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт. 18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт. 19. Руководство пользователя на CD диске. 20. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здоровый Мир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СонгдоЭмСи Ко., Лтд. (SungdoMC Co., Ltd.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |