Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84698
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1151
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор медицинский вспомогательный стерильный для проведения процедуры гемодиализа
в вариантах исполнения: Вариант 1, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - самофиксирующийся бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. Вариант 2, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные в индивидуальной, стерильной упаковке - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - самофиксирующийся бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. Вариант 3, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - эластичный фиксирующий бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. Вариант 4, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные в индивидуальной, стерильной упаковке - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - эластичный фиксирующий бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АРК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия443079, Россия, Саратовская область, Саратов, ул.Гагарина, д.28, оф.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия443079, Россия, Саратовская область, Саратов, ул.Гагарина, д.28, оф.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШаосин Ибон Медикал Ко. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd., Yuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd., Yuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияYuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях