Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84698 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1151 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор медицинский вспомогательный стерильный для проведения процедуры гемодиализа в вариантах исполнения: Вариант 1, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - самофиксирующийся бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. Вариант 2, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные в индивидуальной, стерильной упаковке - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - самофиксирующийся бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. Вариант 3, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - эластичный фиксирующий бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. Вариант 4, в составе: - маска медицинская - не более 10 шт., - перчатки латексные в индивидуальной, стерильной упаковке - не более 10 пар, - тампоны нетканые - не более 12 шт., - пластырь фиксирующий - не более 12 шт., - салфетка медицинская - не более 10 шт., - эластичный фиксирующий бинт - не более 10 шт., - простыня медицинская - не более 10 шт., - шприцы - не более 10 шт., - шапочка медицинская - не более 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443079, Россия, Саратовская область, Саратов, ул.Гагарина, д.28, оф.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443079, Россия, Саратовская область, Саратов, ул.Гагарина, д.28, оф.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шаосин Ибон Медикал Ко. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd., Yuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd., Yuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Yuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |