Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13577 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель (EUROLINE Food (IgE)). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель 2 (EUROLINE Food 2 (IgE)). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Юго-Восточная Азия 1» (EUROLINE Food South East Asia 1 (IgE)). 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Корея 1» (EUROLINE Food (Korea1) (IgE)). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Корея 2» (EUROLINE Food (Korea2) (IgE)). 6. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Китай» (EUROLINE Food (China) (IgE)). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Китай 2» (EUROLINE Food (China 2) (IgE)). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Ближний Восток» (EUROLINE Food Middle East (IgE)). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Персидский залив» (EUROLINE Food Gulf (IgE)). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Турция 1» (EUROLINE Food “Turkey 1” (IgE)). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Индия» (EUROLINE Food India (IgE)). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Франция» (EUROLINE Food “France” (IgE)). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Ливан» (EUROLINE Food Lebanon (IgE)). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Южноафриканская скрининговая» (EUROLINE Food “Screen South Africa” (IgE)). 15. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Основная скрининговая» (EUROLINE Atopy “Top-Screen” (IgE)). 16. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель (EUROLINE Atopy (IgE)). 17. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель 3 (EUROLINE Atopy 3 (IgE)). 18. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, панель «Перекрестные реакции пыльца-пища» (EUROLINE pollen-food cross reactions (IgE)). 19. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, панель «Педиатрическая» (EUROLINE Pediatrics (IgE)). 20. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай» (EUROLINE Atopy China (IgE)). 21. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 3» (EUROLINE Atopy (China 3) (IgE)). 22. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 4» (EUROLINE Atopy (China 4) (IgE)). 23. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 5» (EUROLINE Atopy (China 5) (IgE)). 24. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 6» (EUROLINE Atopy (China 6) (IgE)). 25. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 7» (EUROLINE Atopy (China 7) (IgE)). 26. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Перу» (EUROLINE Atopy (Peru) (IgE)). 27. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, смешанная панель «Франция» (EUROLINE Mix “France” (IgE)). 28. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Литва» (EUROLINE Atopy “Lithuania” (IgE)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |